医薬品クリーンルームの建設は、主にクリーンルーム内の粒子や微生物、および医薬品クリーンルームの環境における温度、湿度、圧力差、照度、騒音、その他のパラメータを制御することであり、クリーンルームの建設は、さまざまな医薬品製造プロセスとさまざまな製造リンクの環境要件を満たし、医薬品製造ワークショップの環境を管理し、製造環境で医薬品の品質と人間の健康に影響を与えるガスがないことを保証できます。ワークショップ。
製薬工場の精製工学における医薬品製造技術は、無菌医薬品製造、非無菌医薬品製造、医薬品原料製造、伝統的な漢方薬の調製などに分けることができます。
バイオ医薬品のクリーンルームA、B、Cレベルのクリーンエリアでは、静的および動的環境に対する非常に厳格で特定の要件があり、Dレベルのみが静的環境に対する要件を持つ必要があります。 一般に、生物学的製剤製造プロセスの場合、クリーンルームエンジニアリングにおける温度と湿度、空気清浄度A(B)レベル、医療クリーンルーム(エリア)温度のCレベルの特別な要件は、通常、安定した制御である必要があります。 20〜24℃、相対湿度制御45%〜60%; また、空気清浄度Dレベルが異なり、温度制御範囲を広くすることができます。通常、18〜26℃で安定した温度のみが必要で、45%〜65%で安定した相対湿度で基準と要件を満たすことができます。
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